Avete delle certificazioni per i vostri prodotti di ottica?

Introduzione alla certificazione UKCA: garantire la conformità nel mercato del Regno Unito.

Il marchio UK Conformity Assessed (UKCA) rappresenta un indicatore fondamentale della conformità del prodotto, attestando che l'articolo fabbricato rispetta i rigorosi standard di sicurezza, salute e protezione ambientale previsti per il mercato del Regno Unito.

Questo marchio di certificazione essenziale si applica a una vasta gamma di prodotti distribuiti in Gran Bretagna (Inghilterra, Galles e Scozia), comprendente diverse categorie di beni, inclusi, a titolo esemplificativo, i dispositivi medici. Tra questi prodotti regolamentati, i dispositivi medici ottici come gli occhiali devono recare il marchio UKCA per dimostrare la loro conformità alle normative tecniche britanniche applicabili.

Introduzione alla marcatura CE: una porta d'accesso al mercato europeo.

La marcatura CE rappresenta un indicatore di certificazione di sicurezza essenziale per i prodotti destinati al mercato europeo, attestando la conformità ai rigorosi requisiti stabiliti dalle direttive UE pertinenti. Tra le numerose norme che regolano la sicurezza dei prodotti, le norme EN ISO 12312 e EN ISO 12870 rivestono particolare importanza nel settore ottico.

La norma EN ISO 12312 affronta nello specifico i requisiti di sicurezza e prestazione per la protezione degli occhi e del viso, con particolare attenzione agli occhiali da sole e ai prodotti per la vista correlati. Al contrario, la norma EN ISO 12870 si concentra sulla definizione di standard di qualità e sicurezza per gli occhiali da vista, compresi gli occhiali per la correzione della presbiopia, garantendone l'idoneità all'uso quotidiano.

-Introduzione alla conformità FDA e alla certificazione ANSI Z87.1

I prodotti per la vista destinati al mercato statunitense devono essere conformi a due requisiti normativi fondamentali: la registrazione presso la FDA (Food and Drug Administration statunitense) e la certificazione secondo lo standard ANSI Z87.1.

Essendo dispositivi medici classificati nella categoria I della FDA, diverse tipologie di occhiali (inclusi occhiali da sole, occhiali da vista e altri prodotti per la correzione della vista) sono soggette alla registrazione obbligatoria presso la FDA. Questa procedura garantisce che i prodotti siano correttamente inseriti nel database ufficiale dei dispositivi medici della FDA.

Lo standard ANSI Z87.1, definito come standard nazionale americano per i dispositivi di protezione individuale degli occhi e del viso in ambito lavorativo e scolastico, definisce in modo specifico i requisiti di sicurezza per gli occhiali protettivi. Questa certificazione è particolarmente importante per gli occhiali progettati per uso professionale, in quanto garantisce un'adeguata protezione contro i vari rischi presenti sul luogo di lavoro.